-
03/282023
质检风暴:一天内,多家医疗器械企业被责令停产、整改
3月20日,安徽省药品监督管理局发布《暂停生产通知书 皖药监械暂停〔2023〕8-1号》,安徽江南医疗器械股份有限公司被责令立即停产。 -
03/242023
药品微生物检测怎么做?微生物限度检查
任何一种药物都有着潜在的使用风险,在现实生活中往往会出现一些由于药物微生物限度超标而导致的不良反应,给人们的健康生活带来了负面影响。所以在药物投入使用之前对其是否符合微生物药物限定的检测是必不可少的,只有检测合格的药物才能保障在投入到实际生产使用中将其风险性降到最低,才能保障其对于人体的利远大于弊。 -
03/232023
【干货分享】公共场所需要检测哪些项目?
公共场所是指人群经常聚集、供公众使用或服务于人民大众的活动场所,是人们生活中不可缺少的组成部分,是反映一个国家、民族物质条件和精神文明的窗口。 -
03/222023
GMP认证咨询机构/GMP专业认证咨询-世纪久海
GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 -
03/212023
【世纪久海】计算机化系统验证服务介绍
计算机化系统验证(Computerized Systems Validation,CSV)是为确保计算机化系统持续稳定运行既定功能而执行的一项保障措施。它是制药及相关行业质量保证中的重要组成部分。