服务内容
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一、服务简介
世纪久海药品注册团队秉承专业、高效、准确的精神,为医疗机构制剂注册/备案提供优质的服务。团队成员由多位具有在药企丰富GMP、注册工作经历的专业人员组成,可以为医疗机构提供制剂研发辅导,以满足客户的需求。
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二、解决方案
医疗机构常见需求:制剂研发相关法规解读、制剂研究流程优化
我们的服务:提供医疗机构制剂注册/备案相关法规的解读支持、提供完善的院内制剂研发方案和项目管理、专业的药品工艺开发技术支持、专业的实验室、中试车间、临床前研究试验支持、注册/备案申报资料整理
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三、相关法规
中华人民共和国药品管理法(2019年主席令第31号)
医疗机构制剂注册管理办法(试行)(局令第20号)
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)(局令第27号)
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只需四步轻松解决需求
01沟通需求
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寄送样品或上门取样
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02 寄送样品
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03 样品分析
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04 寄送报告
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极致五心服务
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精心
精心细致的为客户服务 -
热心
把客户的事当做自己的事 -
真心
为客户高度负责,想客户之所想,急客户之所急 -
耐心
站在客户的角度,对客户要保持最大耐心 -
公心
坚守检测行业规矩,实事求是,不弄虚作假