服务项目
药品检测
医疗器械检测
卫生疾控检测
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公共场所卫生检测
旅店、招待所、公共浴室、理发店、美容店、影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅、体育场(馆)、游泳场(馆)、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、商场(店)、书店、候诊室、候车(机、船)室与公共交通工具等公共场所及其他公共场所。 -
消毒效果检测
大肠菌群、沙门氏菌、溶血性链球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、空气微生物污染、物体表面微生物污染、消毒医疗器材、使用中消毒液染菌量；手和皮肤消毒效果监测、物体表面的消毒效果监测、空气的消毒效果监测。 -
学校卫生检测
中小学各项卫生状况的检测及评价 -
饮用水检测
生活饮用水即自来水或符合标准的生产、生活用水，为了防止微生物滋生，消毒剂浓度需要保持在合理范围内。
洁净室（受控环境检测）
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医药洁净室
医药洁净室根据洁净级别可分为A级、B级、C级、D级。 -
兽药洁净室
兽药洁净室根据洁净级别可分为A级、B级、C级、D级。 -
药品包装材料生产厂房洁净室
药包材洁净室根据洁净级别可分为A级、B级、C级、D级。 -
无菌医疗器具洁净室(区)
无菌医疗器具洁净室根据洁净级别可分为100级、10000级、100000级、300000级。 -
医用洁净手术部
洁净手术部由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。 -
食品工业洁净厂房
食品洁净室根据洁净级别可分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。 -
保健食品洁净室
保健食品洁净室根据洁净级别可分为10000级、100000级。 -
动物房
动物房按环境类别可分为普通环境、屏障环境和隔离环境；按使用功能可分为实验动物生产间和动物实验间。 -
电子工业洁净厂房
电子洁净室根据洁净级别可分为5级、6级、7级、8级。 -
生物安全实验室
通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室。
验证服务
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实验室设备调试和确认
灭菌锅/灭菌器、生物安全柜、培养箱、干燥箱等 -
计算机化系统验证
提供符合NMPA、FDA、EU等GMP要求的计算机验证服务 -
空调洁净室系统调试和确认
依据风险评估，提供从URS到C＆Q测试和文件可追溯的调试和确认服务， -
公用系统调试和确认
根据风险评估，提供FAT、SAT、DIOPQ确认服务，纯化水/注射用水/洁净蒸汽/压缩空气/洁净氮气系统 -
工艺设备确认
世纪久海作为专业的第三方验证公司，目前已服务于国内外众多工艺设备供应商、生产商和使用方 -
库房和冷链运输验证
提供符合GMP/GSP/FDA/WHO/EU要求的常温库、阴凉库、2~8℃冷库、-20~-40℃冷库，高架库等。 -
清洁验证
清洁验证分析方法验证(包括取样回收率研究)。
注册咨询服务
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药品注册
世纪久海药品注册团队秉承专业、高效、准确的精神，为药品生产企业提供优质的服务 -
医疗器械注册/备案
世纪久海医疗器械注册团队，由多位经验丰富的医疗器械注册人员组成，服务类别包括IVD产品、无菌医疗器械、临床检验器械、有源医疗器械及医用软件等医疗器械注册/备案。 -
医疗机构制剂注册/备案
世纪久海药品注册团队秉承专业、高效、准确的精神，为医疗机构制剂注册/备案提供优质的服务。 -
其他
提供化妆品注册/备案、消毒产品备案、生物安全实验室备案咨询服务。 -
药品GMP咨询
中国现行的药品GMP为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自2011年3月1日起施行，之后又陆续发布了包括无菌药品、原料药、生物制品等13个附录，并进行了相关的修订。 -
医疗器械 GMP咨询
国家药监局发布的《医疗器械生产质量管理规范》（局2014 年第64号公告）及相应附录，对医疗器械生产企业质量管理体系运行提出了法规要求。 -
化妆品GMP咨询
国家药监局2022年第1号公告发布了《化妆品生产质量管理规范》，要求化妆品注册人、备案人、生产企业按《规范》的要求进行升级改造，以满足《规范》的要求。 -
其他
提供兽药GMP、食品GMP及实验室CMA/CNAS体系咨询辅导。
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01沟通需求
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02 寄送样品
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03 样品分析
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极致五心服务
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精心
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把客户的事当做自己的事 -
真心
为客户高度负责，想客户之所想，急客户之所急 -
耐心
站在客户的角度，对客户要保持最大耐心 -
公心
坚守检测行业规矩，实事求是，不弄虚作假
