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服务内容

    世纪久海GMP咨询和验证团队可为您提供制药质量管理体系和文件系统的咨询和指导、差距分析和模拟检查等各种GMP咨询服务,以及提供从设计审核、VMP编写、DQ到后续的IQ/OQ/PQ等各种验证服务!


    设备设施验证与确认:

    精密分析类设备品牌如:Thermo、Agilent、Waters、SHIMADZU、BRUKER、Eppendorf、METTLER、PerkinElmer、Bio-Rad、JEOL、Illumina、Tecan,天美仪器、皖仪科技、浙江福立、南京科捷。


    辅助设备品牌如:BINDER、ALP、PHcbi、ESCO、SANYO、NuAire、BAKER、致微、海尔、知楚、苏净、新华医疗、申安、上海三申、上海博讯、力申、安泰等。


    温度类设备液氮罐(-196℃)、超低温冰箱(-80℃、-40℃)、低温冰箱、阴凉柜、生化培养箱、霉菌培养箱、二氧化碳培养箱(摇床)、稳定性试验箱、水浴锅、灭菌锅/灭菌器、干热灭菌柜、烘箱、热风循环烘箱、马弗炉(1200℃)等;


    净化环境类设备:超净工作台(洁净工作台)、生物安全柜、隔离器、RABS、层流罩、层流车等;


    光谱色谱类设备:高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅里叶红外光谱仪、紫外可见分光光度计、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、GM-MS、LC-MS等;


    生物类设备:细胞计数器、qPCR仪、酶标仪、蛋白纯化仪、程序降温仪、电泳仪、凝胶成像仪、渗透压仪、流式细胞仪、台式离心机、冷冻离心机等;


    验证项目:空载热分布测试  、满载热分布和热穿透试验  、微生物挑战试验  、Bd测试等


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极致五心服务

  • 精心

    精心细致的为客户服务
  • 热心

    把客户的事当做自己的事
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    为客户高度负责,想客户之所想,急客户之所急
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    站在客户的角度,对客户要保持最大耐心
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    坚守检测行业规矩,实事求是,不弄虚作假

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