GMP空调系统验证是指对制药、医疗器械等GMP(Good Manufacturing Practice)环境下的空调系统进行验证，以确保其符合相关法规和标准要求，满足生产过程中对环境控制的要求。

验证包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个阶段：

1、DQ（Design Qualification）设计确认

包括：设计、建造单位资质确认、图纸、记录、文件确认、 空调净化系统布局、分区确认、设备选型确认、风管、风口布置确认、 操作控制确认、技术参数确认

2、IQ（Installation Qualification）安装确认

包括：竣工资料检查、空调机组设备、组件的材料、参数、质量确认、现场外观检查、空调机组装配确认、

风管分配系统的布局确认、仪器仪表确认、公用系统连接确认、高效过滤器的安装确认、

3、OQ（Operational Qualification）运行确认

系统新风量确认、风量和换气次数确认、压差确认、照度确认、温湿度确认、噪声确认、高效过滤器的完整性确认、 气流流型确认、 自净时间确认、

4、PQ（Performance Qualification）性能确认

性能测试分两个阶段：

第一阶段，静态测试为连续三个周期；（主要测试悬浮粒子、 浮游菌、 沉降菌、表面菌）

第二阶段，动态测试为连续三个周期；（主要测试悬浮粒子、 浮游菌、 沉降菌、表面菌）

通过连续的三静三动检测，确认运行能持续满足既定要求；此阶段，洁净室性能检测主要包括：悬浮粒子数（洁净度检测）、微生物检测（沉降菌、浮游菌、表面菌）等。

GMP空调系统验证流程：

通常包括以下几个步骤：

1. 根据GMP要求，制定验证计划，确定验证的目标、验证方式和验证标准，并编制验证方案。

2. 进行系统安装和组装，包括空气过滤器、空气洁净度检测设备等。

3. 对空调系统进行初次排气检测，检测系统的气流速度、风速、静压等基本指标，以及空气中的颗粒物和微生物浓度等参数。

4. 对空气过滤器和其他设备进行检验和测试，确保它们符合规范和性能要求。

5. 对整个空调系统进行运行过程中的稳定性测试和操作验证，确保系统能够持续、稳定地满足生产需求。

6. 对系统进行周期性检测和验证，包括空气质量检测、空气过滤器的更换等，以保证系统一直能够保持高效的运转状态。

通过GMP空调验证，可以确保空调系统在使用前、使用中和使用后能够正常工作、稳定性良好，并为企业如何保证产品质量和客户满意度提供了重要支持和保障。武汉世纪久海专业第三方验证机构，可提供GMP空调系统验证、洁净管道系统验证、设备/设施验证、工艺用水/用气系统验证、工艺/清洁/消毒验证、计算机系统验证、分析方法/分析仪器等验证及测试技术服务。帮助企业对工程项目进行模拟认证、符合性审查、差异性分析，协助企业通过美国FDA认证、欧盟认证、WHO预认证和中国新版GMP认证。