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05/262023
【公告】180个医疗器械产品获国家药监局批准注册(2023年4月)
5月18日,国家药监局官网发布公告显示,国家药监局4月份共批准注册医疗器械产品180个。其中境内第三类医疗器械产品125个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品1个。 -
05/092023
【药品检验】36批次药品抽检不合格,27批次为中药饮片
近日,我省药品监督管理局发布《湖北省药品质量公告》(2023年第一期),公布36批次药品抽检不合格。 -
05/042023
洁净室检测专篇(四)——洁净室等级划分标准
洁净区(室)指空气悬浮粒子浓度受控限定空间(房间)。现如今应用于医药、电子、食品等各个行业,知道洁净室的人多,但很多朋友可能对洁净室的等级划分不太清楚,下面世纪久海将重点介绍洁净室的分级标准,一起来了解下吧! -
04/192023
洁净室检测专篇(三)——实验动物房检测
实验动物房是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。这类建筑应具有特定的环境要求和实验手段,以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。而环境因素会直接影响到实验动物的各项指标,进而影响实验结果,因此符合标准的实验动物环境十分重要。那么如何对实验动物环境进行检测呢?下面让世纪久海带大家了解下吧! -
04/182023
药品微生物限度控制的前车之鉴
我国药品生产质量管理规范(GMP)要求药品生产企业从生产加工到仓储运输全程保证产品的安全卫生,而微生物是影响产品质量的重要因素。如果微生物控制不当,产品质量受到影响,不仅给企业带来巨大的经济损失,还会对病人的生命安全造成严重威胁。