卓越的技术水平和丰富的研发经验——世纪久海医疗机构制剂研发专家团队介绍
近日,我司成功邀请到了医药领域久负盛名的专家孙代华研究员,孙代华研究员将作为武汉世纪久海检测技术有限公司特聘专家,全面参与我司医疗机构制剂研发备案工作,共同开启中医药传统制剂研发新篇章!
孙代华研究员深耕于中、西新药物的研究与开发三十余载,声誉斐然,他以深厚的学术造诣、丰富的实践经验和卓越的创新能力,成为行业内的翘楚。多年来,孙代华研究员深入钻研各类制药技术,对每一种药物成分的作用和安全性都有着精准的把握。在制剂研发备案业务上,更是凭借其严谨的态度和专业的知识,助力每个项目顺利通过审核。
我司一直积极响应国家政策,致力于医疗机构制剂的研发备案,此次孙代华研究员的加盟,无疑为我们的事业注入了强劲动力,为我们的检验研发提供了坚实有力的技术支持。此前,我司已十分荣幸的邀请到了原襄阳市公共检验检测中心吴竞主任药师、原武汉轻工大学分析检测中心主任吴波教授、以及原湖北省药品检验研究院中药所组长冯海龙副主任药师加盟我司,我司制剂研发团队的实力不言而喻。相信在各位技术专家的引领下,我司将开发出更具创造力和竞争力的医疗机构制剂产品!
世纪久海医疗机构
制剂研发专家团队
01.孙代华
湖北武汉人,武汉大学基础、临床医学专业硕士、研究员。曾任湖北省医药工业研究院副总经理,兼任湖北省药学会中药及天然药物专业会委员、湖北省药理学会理事、湖北省新药评审委员及新药注册现场核查员。
1985年7月,毕业于湖北中医学院中药学专业,从事中、西新药物的研究与开发三十余年,在中药新药研究与开发中,尤其重视现代医学新理论、新技术、新方法在中药新药研究与开发中的应用,将大孔树脂、膜分离等技术成功应用于抗抑郁二类新中药金开郁原料药及片剂的研究与开发,更好地阐述了其作用的物质基础和作用机理,有效控制产品质量,提高了中药产品的技术含量和产品档次,增强了产品市场竞争能力,为市场开发提供强有力的技术支持,并获得中药二类新药临床批件;
2017年7月加入劲牌公司,担任劲牌生物医药有限公司技术副总经理、技术中心副主任。主要负责保健品、中药提取物、中药配方颗粒等三大业务的研究与开发的管理,成功申报省发改委认定的企业技术中心和省科技厅认定的湖北省配方颗粒工程技术研究中心;
曾获湖北省科技进步三等奖2项,全国医药经济信息网广济药业二等奖1项;获得国家新药证书或生产批件12项,临床批件2项;申请国家发明专利7项,获得国家发明专利授权4项;发表论文10余篇。
02.吴竞
原襄阳市公共检验检测中心主任药师,退休后返聘到我司任职中药制剂研究专家。
1990年8月至1991年12月就职于江苏省常州市第四制药厂,从事中药制剂工艺及质量标准的研发及申报工作;
1992年1月至2019年2月就职于襄阳市食品药品检验所;
2019年3月因机构改革并入襄阳市公共检验检测中心,担任食品药品检验部副部长。长期从事食品、药品、化妆品检验工作,分管业务工作,为检验报告的授权签字人。期间,为本地生产企业在中药制剂的研发提供了技术指导,为本地医院制剂的申报提供技术服务。
03.吴波
浙江吴兴人,原武汉轻工大学副教授,主要从事仪器分析的教学和科研工作,研究方向:生物活性物的分析与制备。曾任武汉轻工大学分析检测中心主任,获评湖北省大型仪器公共平台优秀工作者称号。在国内外学术刊物上发表的相关学术论文40余篇,其中多篇发表在J. food Processing Engineering、药学、营养学报、中国医院药学、药物分析、食品科学等SCI、核心刊物上,拥有两项中国授权发明专利,本人主持并完成一项湖北省教育厅重点项目。
主要作品、主持项目及其授权发明专利:
Optimizing isolation process of kaempferitrin from leaves of Prunus cerasifera . 2019,J. Food Process Eng 42:1-14. DOI: 10.1111/jfpe.13260.
湖北省教育厅科研重点项目;一步法快速分析黄酮醇苷元及其应用,编号D20101712.
授权发明专利:从紫叶李树叶中提取山萘苷的方法,专利授权号:ZL 2012 1 0382447.0
04.冯海龙
中药检验副主任药师,现任武汉世纪久海检测技术有限公司传统工艺配制中药制剂技术转化中试平台技术顾问。从业以来主要承担中药材及中成药的注册检验、委托检验及质量标准的制订,修订工作,擅长中药材性状的真伪鉴别及显微鉴定。
曾完成历版1985年始至2010年中国药典部分品种的制订,修订及复核工作,参加国家局组织的中药成方制剂过渡期品种的核查工作及中药材市场的调研工作,参加省局组织的对药品生产企业,经营企业的飞行检查工作,参加省局审评中心组织的药品注册现场核查及药包材,药品延长有效期的核查工作,参与编写《湖北药材志》、《湖北省中药材质量标准2009年版》、《湖北省中药材质量标准2018年版》、《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》、《湖北省医疗机构制剂规范2011年版》等4部专著,在有关杂志发表文章20余篇;
1976年毕业于武汉市卫生学校中药学专业,1998年毕业于湖北中医药大学药学专业,2003年毕业于华中科技大学药学专业,2002年获副主任药师资格,2013年聘为专业技术五级;
1976-2016年 湖北省药品检验研究院 中药所组长;
2016-2023年 湖北天济药业有限公司 特聘专家;
2023.06至今 武汉世纪久海检测技术有限公司 技术专家。
05.李昌瑜
湖北大学生物化学与分子生物学专业硕士,执业药师(中药)、医药工程工程师。现任武汉世纪久海检测技术有限公司副总经理,实验室负责人、“传统工艺配制中药制剂技术转化中试平台”负责人、授权签字人。
2006年6月获湖北大学生物化学专业,本科毕业,获学士学位;
2009年6月获湖北大学生物化学与分子生物学专业,研究生毕业,硕士学位;
2009年07月至2012年07月就职齐鲁天和惠世制药有限公司担任项目负责人,从事新产品配方与工艺研究工作;
2012年07月至2013年09月湖北省八峰药化股份有限公司担任工艺技术部副部长,从事新产品工艺研究与工艺改进研究工作;
2013年12月至2021年03月就职劲牌持正堂药业有限公司,负责应用研究工作;
2021年3月就职于武汉世纪久海检测技术有限公司先后担任理化检测室主任、总经理助理,现担任副总经理,全面负责公司实验室管理工作,并担任传统工艺配制中药制剂技术转化中试平台平台负责人、授权签字人;
从2013年至今,一直从事中药鉴定、中药炮制及工艺研究、中药质量与产地研究等工作,主持公司研发项目5项,获批专利7项。2023年至今组织筹建“传统工艺配制中药制剂技术转化中试平台”,并组织完成十余个中药制剂中试项目,服务单位近十家,目前尚在主持执行8家单位,16个产品小试及中试工作。
06.李旋
华中农业大学食品科学专业硕士研究生,药物分析与检验工程师。现任武汉世纪久海检测技术有限公司微生物室主任兼药物研究院院长、授权签字人。
2013.06毕业于鲁东大学·生命科学技术学院·生物工程,获得工学学士学位;
2016.06毕业于华中农业大学·食品科学技术学院 食品营养与安全,获得工学硕士学位;
2016.07-2019.04 中国农业科学院油料作物研究所科研助理,从事油料微生物领域科研工作;
2019.09~至今 武汉世纪久海检测技术有限公司微生物室主任兼药物研究院院长、授权签字人、技术负责人(微生物领域);
自从业以来一直从事微生物检测与研发工作,在中国农业科学院油料作物研究所应用微生物课题组担任科研助理的工作,主要工作内容有相关的研究工作,论文撰写以及实验室常规的管理工作。在武汉世纪久海检测技术有限公司担任微生物室主任、授权签字人及技术负责人,带领微生物科室团队成员参与公司CMA扩项评审工作5次,开展药品(含中药)微生物项目检测及方法学开发百余项等工作,并承担中试平台项目管理工作。在工作期间在Oil Crop Science、BMC BIOTECHNOLOGY发表2篇论文,获批专利6项,其中发明专利3项,实用新型专利3项。自2023年承担中试平台项目管理工作以来,已完成中药制剂中试项目5个,在研项目16个。
武汉世纪久海检测技术有限公司拥有4000余平米的专业药品检测研发中心,配置专业检验设备1000余台(套),专业技术团队80余人,其中中级以上职称技术人员占比超50%,相信本次孙代华教授的加入必定能为医疗机构客户提供更加全面、高效的服务,为院内制剂的研发、备案、注册等工作提供全面的解决方案,为医院的蓬勃发展贡献力量!