质检风暴：一天内，多家医疗器械企业被责令停产、整改
2023/03/28
3月20日，安徽省药品监督管理局发布《暂停生产通知书 皖药监械暂停〔2023〕8-1号》，安徽江南医疗器械股份有限公司被责令立即停产。
经查，安徽江南医疗器械股份有限公司生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知该单位收到本通知后立即暂停生产经注册的二类三类医疗器械产品。
同一天（3月20日），上海市虹口区市场监管局发布《上海虹口区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023.3)》。
上海美聚医疗科技发展有限公司、上海越康医疗器械有限公司等两家械企被责令限期整改。
还是3月20日，厦门市集美区市场监督管理局发布《关于2022年第四季度飞行检查及药品、医疗器械、化妆品经营企业、使用单位监督检查结果公示》，公布了对540家企业的检查结果。
其中，厦门骅光医疗器械有限公司、厦门硕肯医疗器械有限公司等两家械企检查结果显示为“不符合”，并被责令整改。
种种迹象表明，国家局和各省局已大面积开展高强度的飞行检查！各企业应加紧学习，严格遵守生产质量管理体系规范，提高合规能力。
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