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10/302023纯化水检测怎么做？有什么注意事项？
纯化水是一种高纯度的水，经过多道处理步骤后，去除了其中的杂质、离子、微生物等，因此可用于多种工业和实验室应用中。然而，纯化水的质量如何得到保证呢？这就需要进行检测。以下是关于纯化水检测的执行标准、检测项目以及注意事项等。 -
10/252023微生物限度超标了怎么办？有什么整改措施？
微生物限度试验广泛应用于评估非灭菌制剂及原料、敷料是否符合药典的规定，指导制剂、原料、辅料的微生物质量标准的制定，指导生产过程中间产品微生物质量的监控等。各个国家颁布了一系列的标准来规范微生物限度，例如《中国药典》通则1105，《中国药典》通则1106，《美国药典》通则61，《美国药典》通则62，对微生物限度检测方法及结果判定提供了指导。 -
08/312023设备验证要怎么做？验证指南之设备验证
设备验证是用来证实生产所使用的设备能够达到设计要求及规定的技术指标，符合生产工艺要求，以便使所生产出的产品符合预定质量标准，从设备方面为产品质量提供保证。设备验证是其他一切验证的前提。设备验证的范围包括生产设备、实验室设备及公用系统设备的验证。 -
08/292023药企验证怎么做？药企验证一站式解决方案
验证（Validation）是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）的要求。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP要求企业通过确认或验证工作证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预 -
08/292023世纪久海为你解答中药33项农残检测常见问题
2020版中国药典规定了植物来源的药材33项禁用农残不得超标，针对大家关心的问题，世纪久海特别汇总，为你解答中药难题！
