捷报频传!我司助力两家医院5款中药制剂顺利通过现场专家评审
2026/02/09
春启新程,捷报频传!近日,我司传来振奋人心的好消息——先后为蕲春县李时珍医院研发备案的益气滋阴养心丸、补肾强腰丸,以及为竹溪县中医医院研发备案的参芪续骨丸、柴芪解郁丸、清肠通痞丸,顺利通过省级药品监督管理部门组织的现场专家评审,标志着这5款中药制剂的研发备案工作取得关键性胜利,即将为基层群众带来更具针对性的中医药诊疗服务。

此次现场评审严格遵循《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》相关要求,由多位中医药领域资深专家组成评审小组,通过现场核查、资料审阅、细节问询等多种形式,对5款制剂的处方合理性、工艺可行性、质量控制标准、安全性及有效性等核心环节进行了全面、严谨、细致的审核评估。评审过程中,专家小组对我司研发备案工作的专业性、规范性给予高度认可,对制剂的临床价值给予充分肯定,一致同意所有制剂通过现场评审。
作为深耕制剂研发备案领域的专业服务机构,我司聚焦中医药传承创新发展,精准对接医疗机构制剂研发需求,组建专业研发团队,全程提供从处方优化、工艺研究、质量标准制定到备案申报、现场迎审的一站式全流程服务,全力破解医疗机构制剂研发备案周期长、流程杂、难度大等痛点难点。
此次顺利通过评审的5款制剂,均立足临床需求,依托传统中医药理论,结合现代制剂技术研发而成,各具特色、针对性极强:
蕲春县李时珍医院作为医圣李时珍故里的骨干中医医疗机构,同时也是湖北省中医院李时珍分院,始终深耕中医药传承与创新,此次研发的益气滋阴养心丸,遵循益气养阴、养心安神的中医理念,适用于气阴两虚所致的胸痹、心悸、气短乏力等症,传承了经典中医药方剂的诊疗精髓;补肾强腰丸则专注于肝肾亏虚调理,能够有效改善肾亏腰痛、膝软无力、精神疲倦等不适,契合当下人群的健康调理需求,彰显了中医药“辨证施治、标本兼顾”的独特优势。

竹溪县中医医院作为三级中医医院,始终坚守中医药诊疗特色,此次研发的3款制剂精准对接临床常见病症需求:参芪续骨丸以黄芪等益气药材为核心,用于骨折后气虚血滞水肿,筋骨痿弱无力疼痛,骨折延迟愈合等问题,传承了黄芪“补气升阳、生津养血”的药用价值;柴芪解郁丸融合柴胡的疏肝理气与黄芪的益气健脾功效,专注于肝气郁结所致的精神抑郁、疲之无力、心烦失眠等郁病,,为情志调理提供了优质中医药解决方案;清肠通痞丸则聚焦肠道健康,遵循“泻热通便、行气消痞”的诊疗原则,适用于热结阴亏所致便秘,大便干结难下,脘腹痞满,口干口臭等症,贴合临床消化系统常见病症的调理需求。
此次5款制剂顺利通过现场专家评审,不仅是对我司研发备案专业能力的充分检验,更是我司与蕲春县李时珍医院、竹溪县中医医院深度合作、携手共赢的重要成果,也为基层中医药事业高质量发展注入了新活力。蕲春县李时珍医院依托李时珍中医药文化资源,深耕经典名方验方研发;竹溪县中医医院立足区域医疗需求,强化中医药特色诊疗,两家医院与我司的携手,实现了“专业服务+临床需求”的精准契合,让优质中医药制剂更快落地临床、惠及百姓。

此次现场评审严格遵循《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》相关要求,由多位中医药领域资深专家组成评审小组,通过现场核查、资料审阅、细节问询等多种形式,对5款制剂的处方合理性、工艺可行性、质量控制标准、安全性及有效性等核心环节进行了全面、严谨、细致的审核评估。评审过程中,专家小组对我司研发备案工作的专业性、规范性给予高度认可,对制剂的临床价值给予充分肯定,一致同意所有制剂通过现场评审。
作为深耕制剂研发备案领域的专业服务机构,我司聚焦中医药传承创新发展,精准对接医疗机构制剂研发需求,组建专业研发团队,全程提供从处方优化、工艺研究、质量标准制定到备案申报、现场迎审的一站式全流程服务,全力破解医疗机构制剂研发备案周期长、流程杂、难度大等痛点难点。
此次顺利通过评审的5款制剂,均立足临床需求,依托传统中医药理论,结合现代制剂技术研发而成,各具特色、针对性极强:
蕲春县李时珍医院作为医圣李时珍故里的骨干中医医疗机构,同时也是湖北省中医院李时珍分院,始终深耕中医药传承与创新,此次研发的益气滋阴养心丸,遵循益气养阴、养心安神的中医理念,适用于气阴两虚所致的胸痹、心悸、气短乏力等症,传承了经典中医药方剂的诊疗精髓;补肾强腰丸则专注于肝肾亏虚调理,能够有效改善肾亏腰痛、膝软无力、精神疲倦等不适,契合当下人群的健康调理需求,彰显了中医药“辨证施治、标本兼顾”的独特优势。

竹溪县中医医院作为三级中医医院,始终坚守中医药诊疗特色,此次研发的3款制剂精准对接临床常见病症需求:参芪续骨丸以黄芪等益气药材为核心,用于骨折后气虚血滞水肿,筋骨痿弱无力疼痛,骨折延迟愈合等问题,传承了黄芪“补气升阳、生津养血”的药用价值;柴芪解郁丸融合柴胡的疏肝理气与黄芪的益气健脾功效,专注于肝气郁结所致的精神抑郁、疲之无力、心烦失眠等郁病,,为情志调理提供了优质中医药解决方案;清肠通痞丸则聚焦肠道健康,遵循“泻热通便、行气消痞”的诊疗原则,适用于热结阴亏所致便秘,大便干结难下,脘腹痞满,口干口臭等症,贴合临床消化系统常见病症的调理需求。
此次5款制剂顺利通过现场专家评审,不仅是对我司研发备案专业能力的充分检验,更是我司与蕲春县李时珍医院、竹溪县中医医院深度合作、携手共赢的重要成果,也为基层中医药事业高质量发展注入了新活力。蕲春县李时珍医院依托李时珍中医药文化资源,深耕经典名方验方研发;竹溪县中医医院立足区域医疗需求,强化中医药特色诊疗,两家医院与我司的携手,实现了“专业服务+临床需求”的精准契合,让优质中医药制剂更快落地临床、惠及百姓。
未来,我司将以此为契机,持续深耕制剂研发备案领域,不断提升专业服务能力,优化服务流程,聚焦医疗机构临床核心需求,助力更多优质医疗机构制剂的研发备案与成果转化,推动中医药传承创新发展,为基层医疗服务提质增效赋能,为广大群众提供更安全、更有效、更便捷的诊疗选择,用专业与匠心守护全民健康!