干热灭菌柜验证
2021/08/19
1.验证对象
干热灭菌柜验证
2.验证目的
01、确认该洗瓶机各部件工作正常，运行符合设计要求。02、确认该设备的性能和洁净度等各项指标均满足产品的工艺要求。
3.验证项目
温度探头比对，高效过滤器检漏（PAO），风速，尘埃粒子检测，空载热分布，满载热分布，满载热穿透，灭菌效果（生物指示剂），装载方式评估。
4.验证交付方式
提供完整的验证方案及报告（若设备无重大变更，再验证周期建议为1年）。
