湿热灭菌柜验证
2021/08/19
1.验证对象
湿热灭菌柜验证
2.验证目的
01、确认该湿热灭菌柜各部件工作正常,运行符合设计要求。
02、确认该设备的性能和洁净度等各项指标均满足产品的工艺要求。
3.验证项目
温度探头比对、保压测试、空载热分布、满载热分布、满载热穿透、灭菌效果(生物指示剂)、装载方式评估。
4.验证交付方式
提供完整的验证方案及报告(若设备无重大变更,再验证周期建议为1年)。