无菌服更衣确认
2021/08/20
1.验证对象
无菌服更衣确认
2.验证目的
01、确认该系统工作正常,运行符合设计要求。
02、确认该设备的性能和洁净度等各项指标均满足产品的工艺要求。
3.验证项目
人员进入洁净室前后无菌服表面微生物。
4.验证交付方式
提供完整的验证方案及报告(若系统无重大变更,再验证周期建议为1年)。