计算机化系统验证
2021/08/20
1.验证对象
计算机化系统验证
2.验证目的
01、确认该系统工作正常，运行符合设计要求。
02、确认该设备的性能和洁净度等各项指标均满足产品的工艺要求。
3.验证项目
计算机系统安装确认、权限管理、独立系统指令能否正常完成（CIP， SIP，移液等）、上下位机之间的通讯、数据管理、审计追踪等。
4.验证交付方式
提供完整的验证方案及报告（若系统无重大变更，再验证周期建议为1年）。
