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11/162023
环境试验箱验证之温度分布验证指南
定期对环境试验箱内的条件进行分布试验,对温度和湿度等进行验证是必须的,这对于符合FDA的监管要求非常关键。本文提供了一些方法,有助于验证项目符合《现行药品生产质量管理规范》(cGMP)的要求,文中所说的探头、传感器、数据记录仪是可互换的,大多数建议的基础是使用数据记录仪作为传感设备。 -
11/162023
中药及饮片检测报告办理,让您的药品安全有效!
随着中医药行业的快速发展,中药及饮片在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。然而,中药材质量参差不齐,再加上不当使用导致的中药中毒事件频发,使得中药及饮片检测显得尤为重要。今天,让我们一起来了解如何办理中药及饮片检测报告,确保您的药品安全有效! -
11/022023
抗生素效价测定怎么做?抗生素效价测定方法
某些微生物在代谢过程中所产生的次级代谢产物能在低浓度的情况下抑制或杀死某些微生物,这种物质称为抗生素。抗生素效价的生物测定有稀释法、比浊法、扩散法三大类。 -
10/312023
中药检测项目及检测标准都有哪些?
近年来,中医药在预防和控制新冠肺炎疫情方面发挥了突出作用,甚至出国帮助海外治疗新冠肺炎患者,吸引了全世界人民的注意。在为祖国传统医学感到骄傲的同时,我们也需要思考如何让我们的传统中医走向世界的步伐更加稳定。加强中药种植、中药饮片和中成药生产质量管理,提高中药质量,做好中药饮片和中药检测,确保用药安全是时代潮流。 -
10/302023
无菌检查法的要点及检验方法
新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。