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03/102023
武汉专业医疗器械检测机构--世纪久海
医疗器械作为现代医学领域的重要诊疗手段,与人类生命健康息息相关。医疗器械产业的飞速健康发展,离不开第三方检验检测领域的保驾护航。随着人们对医疗器械的安全性和有效性、医疗器械生产企业的合规性的愈发重视,医疗器械检验检测领域迎来大发展时代。 -
03/092023
一文带你了解微生物限度检测,来看看吧!
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 -
03/072023
洁净室检测范围有哪些?有什么检测项目?
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间,将一定空间范围内之空气 中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、 静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。 -
06/212022
收藏!2020版《中国药典》中药材特殊检验项目汇总!
国家药典委员会于2020年3月25日发布了《药典2020版生物制品异常毒性检查》、《药材和饮片检定通则》、《中药有害残留物限量制定指导原则》等30份标准。2020 年 3 月 25 日发布的 0212 通则第二版征求意见稿中,删除了有关重金属的规定,改为限定具体药材中的重金属限值,目前发布的需要限定重金属的植物类药材有:丹参、人参、山楂、枸杞子、甘草、白芍、西洋参、金银花、黄芪、当归、山茱萸、三七、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等十八种,限量值不变。 -
05/242022
中药材价格猛涨!是中药典的作用?还是另有原因
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